אופדיבו

מלנומה בלתי ניתנת לניתוח או גרורתית: Opdivo כמונותרפיה או בשילוב עם איפילימומאב מיועדת לטיפול במלנומה מתקדמת (לא ניתנת לניתוח או גרורתית) במבוגרים וילדים בגילאי 12 ומעלה. מלנומה IIC, III, או IV. טיפול ניאו-אדג'ובנטי בסרטן ריאות תאים לא-קטנים כריתה:OPDIVO, בשילוב עם כימותרפיה של פלטינום-דאבל, מסומן כטיפול ניאו-אדג'ובנטי בחולים מבוגרים עם כריתה (גידולים ≥4 ס"מ או חיובי לצומת) לא-קטנים של סרטן ריאות של תאים קטנים (NSCadjuvant Restable) וסרטן ריאות Adjuvant-TreoN. סרטן ריאות תאים לא קטנים:OPDIVO, בשילוב עם כימותרפיה בכפל פלטינה, מיועד לטיפול ניאו-אדג'ובנטי בחולים מבוגרים עם ניתוח כריתה (גידולים ≥4 ס"מ או חיובי לצומת) עם ביטוי PD-L1 של תא הגידול ≥ 1% וללא מוטציות ידועות של קולטן גורם גדילה אפידרמיס (EGFR) או סידורים מחדש של לימפומה קינאז (ALK), ולאחר מכן OPDIVO יחיד כטיפול משלים לאחר ניתוח. סרטן ריאות גרורתי לא-קטן תאים:- Opdivo, בשילוב עם ipilimumab ו-2 מחזורים של טיפול פלטינום-doublet למבוגרים, מצביעים על טיפול ראשון ב-Platinum-doublet למבוגרים. סרטן ריאות גרורתי או חוזר של תאים לא קטנים (NSCLC), ללא סטיות גידול גנומי מסוג EGFR או ALK.- Opdivo מיועדת לטיפול בחולים מבוגרים עם סרטן ריאות גרורתי לא קטן (NSCLC) עם התקדמות על או אחרי כימותרפיה מבוססת פלטינה. קרצינומה של תאי כליה:- Opdivo מיועדת לטיפול בחולים בודדים של תאים מבוגרים (רנדו קרצי��) בחולים שקיבלו טיפול אנטי-אנגיוגני קודם.- Opdivo בשילוב עם ipilimumab מיועדת לטיפול קו ראשון בחולים מבוגרים עם סיכון בינוני או נמוך, קרצינומה של תאי כליה מתקדמים (RCC).- OPDIVO, בשילוב עם cabozantinib, מיועדת לטיפול קו ראשון בחולים מבוגרים עם RCC מתקדם. טיפול קלאסי מסוג לימפומה מסוג Hodgdi למבוגרים: הודג'קין לימפומה (cHL) שחזרה או התקדמה לאחר:- השתלת תאי גזע המטופואטית עצמית (HSCT) ו-brentuximab vedotin, או- 3 שורות או יותר של טיפול סיסטמי הכולל HSCT אוטולוגי. קרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר: Opdivo מיועדת לטיפול בחולים רקורנטיים או בתאים מבוגרים. ראש וצוואר (SCCHN) עם התקדמות המחלה על או לאחר טיפול מבוסס פלטינה. Microsatellite Instability-High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient (dMMR) Metastatic Colorectal Cancer- OPDIVO, בשילוב עם ipilimumab, מיועד לטיפול קו ראשון של חולים מבוגרים וילדים עם גידולים מבוגרים וילדים עם גידולים מבוגרים וילדים עם גידולים מבוגרים או ילדים בגילאי 12. חוסר יציבות (MSI-H) או חוסר התאמה לתיקון סרטן (dMMR) סרטן המעי הגס (CRC).- OPDIVO, כתרופה יחידה או בשילוב עם ipilimumab, מיועדת לטיפול בחולים מבוגרים וילדים בני 12 שנים ומעלה עם חוסר יציבות במיקרו-לווין גבוה (MSI-H) או חוסר התאמה לתיקון מטסטטי בסרטן (CCR) עם fluoropyrimidine, oxaliplatin ו- irinotecan. קרצינומה אורתית:- OPDIVO מיועדת לטיפול משלים בחולים מבוגרים עם קרצינומה של urothelial (UC) שנמצאים בסיכון גבוה להישנות לאחר שעברו כריתה רדיקלית של UC.- OPDIVO, בשילוב עם מטופלים עם גמציטאברס, אינו ניתן לטיפול ב-Gemcitabine למבוגרים. או קרצינומה גרורתי של urothelial.- Opdivo מיועדת לטיפול בחולים מבוגרים עם קרצינומה urothelial מתקדמת מקומית או גרורתית אשר: * יש התקדמות מחלה במהלך כימותרפיה המכילה פלטינה או בעקבותיה * יש התקדמות מחלה בתוך 12 חודשים של טיפול ניאו-אדג'ובנטי או אדג'ובנטי עם טיפול כימותרפי המכיל פלטינום, הפטינו-צלולרי עם: טיפול כימותרפי המכיל פלטינום. ipilimumab, מיועדת לטיפול בחולים מבוגרים עם סרטן כבד (HCC) Child-Pugh A אשר טופלו בעבר בסוראפניב.- OPDIVO, בשילוב עם ipilimumab, מיועדת לטיפול קו ראשון בחולים מבוגרים עם Child-Pugh A סרטן כבד שאינו ניתן לכריתה או גרורתי (OPHCC-Carcinoma הפטוסופאגאלי הוא OPHCC). טיפול אדג'ובנטי בסרטן צומת הוושט או הגסטרו-וושט כריתה מלאה עם ��חלה פתולוגית שארית בחולים מבוגרים שקיבלו כימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית (CRT). - OPDIVO מיועדת לטיפול בחולים מבוגרים עם קרצינומה של תאי קשקש בוושט בלתי ניתנת לניתוח, מתקדמת, חוזרת או גרורתית לאחר כימותרפיה קודמת על בסיס fluoropyrimidine ופלטינום.- OPDIVO בשילוב עם ipilimumab מיועד לטיפול קו ראשון בחולים מבוגרים עם גרורות מתקדם או ניתוחי מתקדם של תאים מנותחים. קרצינומה עם ביטוי PD-L1 של תא הגידול ≥ 1%.- OPDIVO בשילוב עם כימותרפיה משולבת מבוססת פלורופירימידין ופלטינום מיועדת לטיפול קו ראשון בחולים מבוגרים עם קרצינומה מתקדמת, חוזרת או גרורתית של תאי קשקש ושט עם ביטוי תאי גידול PD-L1. 1%. Mesothelioma Pleural Pleural Mesothelioma:OPDIVO, בשילוב עם ipilimumab, מיועד לטיפול קו ראשון בחולים מבוגרים עם מזותליומה פלאורלית ממאירה בלתי ניתנת לניתוח. סרטן קיבה, סרטן צומת גסטרו-וושטי, ואדנוקרצינומה של הוושט: OPDIVO, בשילוב עם פלואורופין-כימין-טיפול, בשילוב עם פלואורופין-כימין-פלואורימיניום. מיועד לטיפול בחולים מבוגרים עם סרטן קיבה מתקדם או גרורתי שאינו ניתן לכריתה, סרטן צומת גסטרו-וושטי ואדנוקרצינומה של הוושט.